Sécurité et efficacité du rinçage à l’huile Gurunanda® pour réduire les mauvaises odeurs buccales.

Objectif

Le but de cette étude était d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du rinçage à l’huile Gurunanda ^® pour atténuer les mauvaises odeurs buccales.

Processus

Une étude clinique contrôlée par placebo, randomisée, en double aveugle et dans un seul centre a été menée auprès de 60 sujets pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du rinçage à l'huile Gurunanda ^® sur une durée de 3 semaines. Des critères d'inclusion et d'exclusion appropriés ont été établis pour éliminer tout biais potentiel. Au total, environ 30 sujets ont été assignés au hasard au groupe actif (groupe B) et au groupe placebo (groupe A). Les sujets ont été invités à utiliser l'article de l'étude une fois par jour pendant 2 minutes. Des évaluations de l'innocuité et de l'efficacité (mauvaises odeurs) ont été réalisées à différents intervalles (0 h, 12 h et 3 semaines) par des professionnels formés et qualifiés. Les évaluations de l'innocuité bucco-dentaire ont été réalisées par un dentiste agréé par l'État de Californie. Les évaluations des mauvaises odeurs bucco-dentaires ont été réalisées par un panel de trois juges formés à l'aide d'une échelle hédonique à neuf points, 0 indiquant l'odeur la plus agréable et 9 l'odeur la plus désagréable. Les scores organoleptiques moyens ont été calculés à partir des scores fournis par tous les juges lors de l'évaluation des mauvaises odeurs. Pour comparer l'évolution du score moyen de la visite 1 à celle des visites 2 et 3, un modèle d'analyse de la variance (ANOVA) à mesures répétées (mixtes) a été utilisé. Le modèle a permis de calculer les valeurs p pour évaluer la signification des changements observés.

Résultats:

Visite	Note organoleptique moyenne
	n	Groupe A (Placebo)	n	Groupe B (Actif)
Visite 1 (Référence (0 h.))	29	8.00	31	8.20
Visite 2 (12 h.)	29	7.57	31	7.31
Visite 3 (trois semaines)	29	7.16	31	5.58

Tableau 1 : Score organoleptique moyen (Ces valeurs correspondent aux moyennes d'environ 90 scores d'évaluation des mauvaises odeurs, obtenus grâce à des évaluations menées par trois juges experts indépendants en mauvaises odeurs lors de chaque visite)

	Groupe A	Groupe B	Différence moyenne |AB|	Valeur p
Visite 2 (12 h.)	0,43	0,89	0,46	<0,001
Visite 3 (trois semaines)	0,84	2.62	1,78	<0,001

Tableau 2 : Différence entre le score organoleptique et la valeur initiale et les valeurs p respectives

Graphique 1 ( à gauche – Groupe A et à droite – Groupe B) : Représentation graphique des changements du score organoleptique moyen à chaque visite.

 

Observation

La comparaison entre le groupe placebo et le groupe actif a montré une réduction significative de la mauvaise haleine après 12 heures et trois semaines. La valeur p obtenue à partir du modèle ANOVA répété était inférieure à 0,001. Tout au long de l'étude, aucun événement indésirable n'a été signalé. Les examens buccaux effectués à chaque visite n'ont révélé aucune anomalie, indiquant l'absence de tout problème de sécurité pendant les trois semaines d'utilisation du produit.

 

Conclusion

Les données et l'évaluation statistique indiquent que le rinçage à l'huile Gurunanda ^® est à la fois sûr et efficace pour réduire les mauvaises odeurs buccales lorsqu'il est utilisé pendant au moins 2 minutes une fois par jour. De plus, on peut conclure que le rinçage à l'huile Gurunanda ^® présente une réduction significative des mauvaises odeurs après 12 heures d'utilisation et contribue au maintien et à l'amélioration des mauvaises odeurs avec une utilisation continue.