Sécurité et efficacité du bain de bouche GuruNanda® Breath Harmonizer pour réduire la mauvaise haleine et améliorer la santé bucco-dentaire
Étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo (N = 64 ; durée de 3 semaines)
Objectif
L'objectif de cette étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo était d'évaluer l'efficacité et la sécurité du GuruNanda® Breath Harmonizer Mouthwash dans la réduction de la mauvaise haleine et l'amélioration des paramètres d'hygiène buccale tels que l'accumulation de plaque et de tartre sur une période de trois semaines, conformément aux directives de l'ADA.
Procédé
Un total de 64 volontaires hommes et femmes en bonne santé, âgés de 18 ans et plus, ont été recrutés et randomisés en deux groupes (n = 32 chacun) :
- Groupe 1 (G1) : GuruNanda® Dual-Barrel Mouthwash
- Groupe 2 (G2) : Formulation placebo
Les participants ont subi une période de sevrage de 3 jours en utilisant une brosse à dents et un dentifrice standard fournis par le promoteur. Des évaluations ont été effectuées au début de l'étude, 15 minutes après l'utilisation, 12 heures et 3 semaines. Trois juges d'odeur qualifiés ont évalué indépendamment la mauvaise haleine buccale en utilisant une échelle de notation de 0 à 10 (plus le chiffre est élevé, plus la mauvaise haleine est forte). Des évaluations visuelles de la plaque, du tartre et de la santé des tissus buccaux ont été réalisées par un évaluateur qualifié. Toutes les procédures ont été conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et à la Déclaration d'Helsinki.
Résultats
Une réduction statistiquement significative des scores de mauvaise haleine buccale a été observée dans le groupe GuruNanda® à tous les moments (p < 0,01), avec un score moyen diminuant de 6,06 ± 0,83 au début de l'étude à 0,00 ± 0,00 à 3 semaines. Le groupe placebo a montré une amélioration initiale minimale mais une augmentation de la mauvaise haleine à la semaine 3 (6,91 ± 0,64). Les indices de plaque et de tartre ont diminué de manière significative dans le groupe GuruNanda® mais ont augmenté dans le groupe placebo, confirmant une efficacité de nettoyage et de désodorisation supérieure. Aucun effet indésirable ou anomalie des tissus buccaux n'a été signalé.
Tableau 1. Scores moyens de mauvaise haleine buccale au fil du temps
| Moment | GuruNanda (G1) | Placebo (G2) | % de réduction (G1) | % de réduction (G2) | p-valeur |
|---|---|---|---|---|---|
| Référence | 6,06 ± 0,83 | 6,01 ± 0,71 | — | — | — |
| 15 min | 1,00 ± 0,00 | 2,02 ± 0,08 | −84 % | −66 % | < 0,01* |
| 12 h | 4,14 ± 0,87 | 5,94 ± 0,70 | −32 % | −1 % | < 0,01* |
| 3 semaines | 0,00 ± 0,00 | 6,91 ± 0,64 | −100 % | 15 % | < 0,01* |
*Différence significative entre les groupes.
Tableau 2. Scores moyens de plaque à différents intervalles de temps
| Groupe | Moment | Moyenne | Écart-type | Différence moyenne par rapport à la référence | Dans le traitement p | Entre les traitements p |
|---|---|---|---|---|---|---|
| G1 (n = 32) | Référence | 2,00 | 0,25 | — | — | — |
| G1 | Après la première utilisation | 1,98 | 0,20 | −0,02 | 0,74 | 0,32 |
| G1 | 12 heures | 2,00 | 0,25 | 0 | 1 | 1 |
| G1 | 3 semaines | 1,16 | 0,27 | −0,84 | < 0,01* | < 0,01* |
| G2 (n = 32) | Référence | 1,81 | 0,69 | — | — | — |
| G2 | Après la première utilisation | 1,81 | 0,69 | 0 | 1 | — |
| G2 | 12 heures | 1,81 | 0,69 | 0 | 1 | — |
| G2 | 3 semaines | 2,19 | 0,70 | +0,38 | < 0,01* | — |
Tableau 3. Scores moyens de tartre à différents intervalles de temps
| Groupe | Moment | Moyenne | Écart-type | Différence moyenne par rapport à la référence | Dans le traitement p | Entre les traitements p |
|---|---|---|---|---|---|---|
| G1 (n = 32) | Référence | 1,59 | 0,56 | — | — | — |
| G1 | Après la première utilisation | 1,58 | 0,56 | −0,02 | 0,74 | 0,32 |
| G1 | 12 heures | 1,59 | 0,56 | 0 | 1 | 1 |
| G1 | 3 semaines | 1,05 | 0,15 | −0,55 | < 0,01* | < 0,01* |
| G2 (n = 32) | Référence | 1,66 | 0,48 | — | — | — |
| G2 | Après la première utilisation | 1,66 | 0,48 | 0 | 1 | — |
| G2 | 12 heures | 1,66 | 0,48 | 0 | 1 | — |
| G2 | 3 semaines | 2,02 | 0,39 | +0,36 | < 0,01* | — |
*Changement significatif par rapport à la référence ou différence significative entre les groupes.
Observation
Le GuruNanda® Breath Harmonizer Mouthwash a démontré une efficacité rapide et durable dans la réduction de la mauvaise haleine, de la plaque et des niveaux de tartre. La réduction de la mauvaise haleine était évidente dans les 15 minutes suivant l'utilisation et a persisté pendant trois semaines. Le groupe placebo n'a pas montré d'amélioration significative. Les évaluations cliniques n'ont révélé aucune irritation, aucun changement tissulaire ou effet indésirable, confirmant une excellente tolérabilité et sécurité. Ces résultats indiquent que le GuruNanda® Breath Harmonizer offre des avantages de désodorisation et d'hygiène buccale immédiats et à long terme pour une utilisation quotidienne.
Conclusion
Cet essai clinique randomisé, en double aveugle, a établi que le GuruNanda® Breath Harmonizer Mouthwash est une formulation sûre et efficace pour réduire la mauvaise haleine et améliorer l'hygiène buccale. Son mécanisme à double barillet a considérablement réduit la mauvaise haleine, la plaque et le tartre sans provoquer de réactions indésirables. Une utilisation régulière favorise une haleine plus fraîche, des dents propres et des tissus buccaux sains, ce qui en fait un ajout prometteur aux routines de soins bucco-dentaires quotidiennes.