Évaluation de la sécurité et de l'efficacité du bain de bouche Fresh Breath

Objectif
Cette étude visait à évaluer l’innocuité et l’efficacité du bain de bouche Fresh Breath pour réduire la mauvaise haleine.

Processus
Un essai de 3 semaines, monocentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené auprès de 66 sujets. Les participants ont été assignés aléatoirement au groupe actif (groupe B) ou au groupe placebo (groupe A), avec 33 sujets dans chaque groupe. Les deux groupes ont été invités à utiliser le produit deux fois par jour. Des évaluations de sécurité et d'efficacité, axées sur la réduction des mauvaises odeurs, ont été menées à différents intervalles (jour 0, 12 heures et 3 semaines) par des professionnels qualifiés. Les évaluations de sécurité bucco-dentaire ont été menées par un dentiste agréé par l'État de Californie. Les évaluations des mauvaises odeurs buccales ont été menées par un panel de trois juges formés à l'aide d'une échelle hédonique à neuf points, 0 indiquant l'odeur la plus agréable et 9 l'odeur la plus désagréable. Les scores organoleptiques moyens ont été calculés à partir des scores fournis par tous les juges lors de l'évaluation des mauvaises odeurs. Une analyse statistique a été menée pour évaluer l'importance des changements observés.

Résultats

Visite	Note organoleptique moyenne
	n	Groupe A (Placebo)	Groupe B (Actif)	Valeur p
Visite 1 (Référence (0 h.))	33	7.81	8.10	-
Visite 2 (12 h.)	33	7.12	6.31	<0,002
Visite 3 (trois semaines)	33	6.64	5.32	<0,002

Tableau 1 : Score organoleptique moyen (Ces valeurs correspondent aux moyennes d'environ 99 scores d'évaluation des mauvaises odeurs, obtenus grâce à des évaluations menées par trois juges experts indépendants en mauvaises odeurs lors de chaque visite)

Conclusions
Le groupe actif (groupe B) a montré une réduction statistiquement significative de la mauvaise haleine par rapport au groupe placebo (groupe A) après les évaluations de 12 heures et de trois semaines. Le test de Shapiro-Wiles a confirmé que la distribution de l'échantillon de l'étude se rapprochait étroitement d'une distribution normale. Notamment, aucun événement indésirable n'a été signalé tout au long de l'étude et aucune condition anormale n'a été observée lors des examens buccaux effectués à chaque visite.

Par conséquent, aucun problème de sécurité n'est apparu au cours des 3 semaines d'utilisation du produit. Ces résultats soulignent la capacité du produit à procurer une haleine fraîche efficace et durable, conformément aux objectifs de l'étude. Les résultats de cette étude
Les résultats de ces recherches confirment les allégations selon lesquelles les produits offrent une « haleine fraîche jusqu'à 24 heures » lorsqu'ils sont utilisés conformément aux instructions. Ces résultats sont bénéfiques non seulement pour les consommateurs à la recherche de solutions efficaces pour les soins bucco-dentaires, mais également pour les professionnels de la santé qui recommandent des produits qui offrent à la fois sécurité et efficacité pour le maintien du bien-être bucco-dentaire.