Evaluation of Safety and Efficacy of GuruNanda Oil Pulling Rinse in Compared to Alcohol-Based Mouthwash and Placebo for Oral Hygiene Support in Adults: A Randomized, Double-Blind, Active and Placebo-Controlled Parallel Group Clinical Trial

Objectifs :

Évaluations primaires :
• Évaluer l’efficacité du produit testé par rapport à un bain de bouche à base d’alcool et à un placebo pour favoriser la santé des gencives.
Évaluations secondaires :
• Évaluer l’efficacité du produit testé par rapport au bain de bouche à base d’alcool et au placebo pour traiter la mauvaise haleine et la sécheresse buccale.
• Évaluer l’efficacité du produit testé par rapport au bain de bouche à base d’alcool et au placebo pour améliorer le blanchiment des dents.
• Évaluer la sécurité et la tolérance du produit testé.
Processus:
Un essai de 2 semaines, monocentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené auprès de 66 sujets. Les sujets ont été assignés aléatoirement à recevoir soit le produit à l'essai, soit le produit de comparaison, soit le placebo. Des évaluations de l'innocuité et de l'efficacité, notamment des évaluations de l'indice gingival, de l'indice de plaque, de l'analyse microbienne de la salive, de la mauvaise haleine, de la réduction de la sécheresse buccale et de la teinte des dents, ont été réalisées au début et à la fin de l'étude par des professionnels qualifiés. Une analyse statistique a été réalisée pour déterminer l'importance des changements observés.

Résultats:

Indice gingival modifié (MGI)

	Test	Comparateur (bain de bouche à base d'alcool)	Placebo	Valeur p
Nombre de sujets (N)	21	20	21	0,015
Réduction moyenne du score MGI	2.7	-1.4	-1.1

Tableau 1 : Réduction moyenne des scores de l'indice gingival modifié (MGI) par rapport à la valeur initiale dans chaque groupe : groupe test, comparateur actif et groupe placebo

Indice de plaque (IP)

	Test	Comparateur (Bain de bouche à base d'alcool)	Placebo	Valeur p
Nombre de sujets (N)	21	20	21
Pourcentage moyen de réduction du score PI	30.6	15,5	2.7	<0,001

Tableau 2 : Pourcentage moyen de réduction des scores de l'indice de plaque (IP) par rapport à la valeur initiale dans chaque groupe : groupe test, comparateur actif et placebo

Scores cliniques de sécheresse buccale (CODS)

	Test	Comparateur (bain de bouche à base d'alcool)	Placebo	Valeur p
Nombre de sujets (N)	21	20	21	<0,001
Amélioration moyenne du CODS	0,9	-1,9	-1.0

Tableau 3 : Amélioration des scores cliniques de sécheresse buccale par rapport à la valeur initiale dans chaque groupe : groupe test, groupe comparateur actif et groupe placebo

Score organoleptique (SO)

	Test	Comparateur (bain de bouche à base d'alcool)	Placebo	Valeur p
Nombre de sujets (N)	21	20	21	<0,001
Amélioration moyenne de la survie globale	1,52	0,75	-0,14

Tableau 4 : Amélioration des scores organoleptiques par rapport à la valeur initiale dans chaque groupe : groupe test, groupe comparateur actif et groupe placebo

Échelle de teintes dentaires VITA

Attributs	Test	Comparateur (bain de bouche à base d'alcool)	Placebo	Valeur p
Nombre de sujets (N)	21	20	21
Moyenne (amélioration de la teinte des dents)	0,9	-0,3	0,3	0,011

Tableau 5 : Amélioration de l'échelle de teintes VITA par rapport à la valeur initiale dans chaque groupe : groupe test, groupe comparateur actif et groupe placebo

Réduction microbienne

	Test	Comparateur (bain de bouche à base d'alcool)	Placebo	Valeur p
Nombre de sujets (N)	8	5	6
Moyenne (% de réduction des UFC de bactéries à Gram négatif)	24,9	22.1	11.0	0,004

Tableau 6 : Réduction comparative des UFC bactériennes à Gram négatif dans les groupes test, comparateur actif et placebo

Conclusions :

En conclusion, les résultats de cet essai clinique démontrent l’efficacité supérieure du GuruNanda Oil Pulling Rinse par rapport à un bain de bouche à base d’alcool (considéré comme le comparateur actif) et à un placebo dans divers aspects de l’hygiène bucco-dentaire.
L'indice gingival modifié (MGI) a révélé une réduction significative des scores au sein du groupe GuruNanda par rapport au comparateur actif et au placebo. De même, l'indice de plaque dentaire (IP) a démontré des améliorations notables dans le groupe GuruNanda, surpassant à la fois le comparateur actif et le placebo, avec des valeurs p statistiquement significatives indiquant l'efficacité du rinçage à l'huile de coco et de menthe de GuruNanda pour améliorer la santé globale des gencives.
De plus, les scores cliniques de sécheresse buccale (CODS), le score organoleptique (OS) et l'échelle de teintes dentaires VITA indiquent systématiquement les meilleures performances de GuruNanda, avec des améliorations significatives observées sur les trois paramètres par rapport aux groupes comparateur actif et placebo. Ces résultats suggèrent que le produit GuruNanda contribue à améliorer d'autres domaines de l'hygiène bucco-dentaire, tels que la bouche sèche, les mauvaises odeurs et le blanchiment des dents.
L'analyse de réduction microbienne a montré une diminution substantielle des unités formant des colonies bactériennes Gram-négatives (UFC) dans le groupe GuruNanda par rapport aux autres groupes, illustrant son potentiel dans la lutte contre les agents pathogènes microbiens buccaux.
Dans l’ensemble, ces résultats soulignent la sécurité et l’efficacité du GuruNanda Oil Pulling Rinse en tant qu’option convaincante pour les adultes à la recherche d’un soutien efficace en matière d’hygiène bucco-dentaire, en particulier pour ceux qui sont préoccupés par la santé des gencives et des dents.