Objectif

Cette étude clinique prospective, randomisée, ouverte et à évaluateur d’endpoints en aveugle, a évalué l’efficacité et la sécurité du jet dentaire compact GuruNanda ® pour l’amélioration de la santé gingivale, la réduction de la plaque dentaire et le maintien d’une hygiène buccale globale sur une période de 30 jours. Le jet dentaire a été évalué en complément d’un brossage biquotidien avec un dentifrice fluoré accepté par l’ADA, comparativement à un brossage biquotidien seul.

L’objectif principal était d’évaluer la variation de la gravité de la gingivite à l’aide de l’indice gingival de Loe et Silness, entre le début de l'étude, le 15e jour et le 30e jour, y compris les comparaisons entre les groupes. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient les indices de plaque dentaire, l’évaluation de la santé buccale, les évaluations photographiques, les évaluations globales et le suivi de la sécurité et de la tolérabilité.

Processus

Un total de 66 participants a été randomisé équitablement en deux groupes, avec 33 participants par groupe.

Groupe Jet Dentaire : Les participants se sont brossé les dents deux fois par jour avec un dentifrice fluoré accepté par l’ADA et ont en outre utilisé le jet dentaire compact GuruNanda ® une fois par jour le matin pendant 30 jours.

Groupe témoin : Les participants se sont brossé les dents deux fois par jour avec un dentifrice fluoré accepté par l’ADA pendant 30 jours, sans utiliser de jet dentaire.

Des évaluations cliniques ont été réalisées au début de l’étude (Jour 0), au Jour 15 et au Jour 30. Les paramètres évalués comprenaient l’indice gingival de Loe et Silness, l’indice de plaque de Turesky modifié de Quigley-Hein, l’indice de plaque de Rustogi modifié de Navy, l’outil d’évaluation de la santé buccale, des photographies cliniques, des évaluations globales de l’investigateur et du participant, les signes vitaux, et le suivi des événements indésirables.

Résultats

Le groupe utilisant le jet dentaire a démontré des améliorations statistiquement significatives de la santé gingivale, du contrôle de la plaque dentaire, de la propreté buccale, de l’inflammation des gencives et des saignements au cours de la période d’étude de 30 jours. Les améliorations ont généralement favorisé le groupe utilisant le jet dentaire par rapport au groupe témoin.

L’indice gingival de Loe et Silness a diminué de 0,65 +/- 0,20 au début de l’étude à 0,31 +/- 0,19 au Jour 30 dans le groupe Jet Dentaire, tandis que dans le groupe témoin, il est passé de 0,75 +/- 0,30 à 0,50 +/- 0,21. La comparaison entre les groupes au Jour 30 a significativement favorisé le groupe Jet Dentaire.

L’indice de plaque de Turesky modifié de Quigley-Hein a diminué de 0,71 +/- 0,27 au début de l’étude à 0,29 +/- 0,12 au Jour 30 dans le groupe Jet Dentaire, contre une réduction de 0,86 +/- 0,29 à 0,52 +/- 0,25 dans le groupe témoin. Les comparaisons entre les groupes étaient statistiquement significatives aux Jours 15 et 30.

L’indice de plaque de Rustogi modifié de Navy (RMNPI) a démontré des avantages supplémentaires en matière de réduction de la plaque. Le RMNPI de la bouche entière a diminué de 0,15 +/- 0,06 à 0,06 +/- 0,03 dans le groupe Jet Dentaire. Le RMNPI de la marge gingivale a diminué de 0,44 +/- 0,16 à 0,17 +/- 0,08 au Jour 30.

Le RMNPI de la marge gingivale a diminué de 0,44 +/- 0,16 au début de l’étude à 0,17 +/- 0,08 au Jour 30 dans le groupe Jet Dentaire, contre une réduction de 0,40 +/- 0,15 à 0,24 +/- 0,13 dans le groupe témoin. La comparaison entre les groupes n’était pas significative au Jour 15, mais était statistiquement significative au Jour 30, en faveur du groupe Jet Dentaire.

Tableau 1. Résultats cliniques au fil des visites

Figure 1. Variation de l'indice gingival au cours des visites d'étude.

Figure 2. Variation de l'indice de plaque de Quigley-Hein modifié de Turesky au cours des visites d'étude.

Figure 3. Variation du RMNPI Bouche entière au cours des visites d'étude.

Figure 4. Variation du RMNPI Marge gingivale au cours des visites d'étude.

Conclusion

L'étude a montré que l'ajout de l'hydropulseur dentaire compact GuruNanda ® Compact Dental Water Flosser au brossage biquotidien a entraîné des améliorations plus importantes de la santé gingivale, de la réduction de la plaque, de la propreté buccale et des problèmes liés aux gencives par rapport au brossage seul. Les évaluations globales des chercheurs et des participants ont favorisé le groupe Hydropulseur au jour 30, avec des niveaux élevés d'amélioration observée de la propreté des dents, de la couleur des dents, du gonflement des gencives et des saignements des gencives.

L'hydropulseur s'est avéré sûr et bien toléré. Le rapport final a indiqué que l'utilisation de l'hydropulseur n'était pas associée à des effets indésirables, et les évaluations de sécurité comprenaient la surveillance des événements indésirables et des signes vitaux tout au long de l'étude.

L'utilisation régulière de l'hydropulseur dentaire compact GuruNanda ® Compact Dental Water Flosser pendant 30 jours, en complément du brossage biquotidien avec un dentifrice fluoré, a démontré des réductions significatives de l'inflammation gingivale et de la plaque dentaire par rapport au brossage seul. L'étude a également montré des améliorations de la propreté buccale, du gonflement des gencives et des saignements des gencives. Le produit a été bien toléré, ce qui confirme son utilisation en tant que dispositif d'hygiène buccale complémentaire efficace pour améliorer la santé des gencives et le contrôle de la plaque dentaire.