Évaluation clinique comparative du bain de bouche GuruNanda® Natural Oil Pulling avec Ashwagandha et Neem versus le bain de bouche à la chlorhexidine et un placebo dans la gestion de la santé bucco-dentaire et de la gingivite
Étude clinique randomisée, en simple aveugle, contrôlée (N=66 ; adultes de 18 à 60 ans)
Objectif
Cette étude clinique randomisée, en simple aveugle et contrôlée visait à évaluer et à comparer l'efficacité et la sécurité du bain de bouche à l'huile naturelle GuruNanda® et du bain de bouche à la chlorhexidine, ainsi que d'une formulation placebo, pour l'amélioration de la santé et de l'hygiène buccales.
Procédé
Un total de 66 adultes âgés de 18 à 60 ans, diagnostiqués avec une gingivite légère à modérée, ont été inclus et répartis aléatoirement en trois groupes de 22 chacun :
- Groupe 1 (produit testé) : Bain de bouche à l'huile naturelle GuruNanda®
- Groupe 2 (comparateur) : Bain de bouche à la chlorhexidine
- Groupe 3 (placebo) : Rinçage placebo
Des évaluations cliniques ont été réalisées au départ (Visite 1), à la Semaine 4 (Visite 3) et à la Semaine 8 (Visite 4). Les paramètres évalués comprenaient l'indice gingival modifié (MGI), l'indice de plaque (PI), la teinte des dents (échelle VITA), le nombre de colonies de Streptococcus mutans, le nombre de bactéries Gram-positives et Gram-négatives, et le score de sécheresse buccale clinique (CODS).
Les évaluations de sécurité comprenaient les signes vitaux, l'hématologie, la biochimie, les examens buccaux et le suivi des événements indésirables. Les questionnaires de conformité et de satisfaction ont été enregistrés lors de la visite finale. L'analyse statistique a utilisé les tests de Wilcoxon et t apparié, avec un p < 0,05 considéré comme significatif.
Résultats
Les groupes GuruNanda® Oil Pulling et Chlorhexidine ont tous deux montré des réductions marquées des indices gingivaux et de plaque, tandis que les changements du placebo étaient minimes. Les améliorations étaient statistiquement significatives (p < 0,001) par rapport au placebo pour les deux produits actifs, mais non significativement différentes entre GuruNanda® Oil Pulling et la chlorhexidine.
Les dénombrements de Streptococcus mutans ont diminué significativement dans les deux groupes actifs, confirmant une efficacité antibactérienne comparable. GuruNanda® Oil Pulling a montré une augmentation du nombre de bactéries Gram-positives (reflétant la préservation de la flore saine), tandis que la chlorhexidine a provoqué une réduction générale des bactéries bénéfiques et nocives.
La teinte des dents s'est légèrement améliorée dans le groupe GuruNanda® Oil Pulling, tandis que les utilisateurs de chlorhexidine ont montré un léger assombrissement de la teinte dû à la coloration. Aucun changement significatif n'a été observé avec le placebo. La sécheresse buccale clinique est restée stable, avec une meilleure sensation en bouche rapportée dans le groupe GuruNanda®. Aucun événement indésirable ni aucune anomalie de laboratoire n'ont été rapportés.
Tableau 1. Changement des indices gingivaux et de plaque entre les visites
Indice Gingival Modifié
| Groupe | Début (Moyenne ± Écart-type) | Semaine 4 (Moyenne ± Écart-type) | Semaine 8 (Moyenne ± Écart-type) | % de Réduction |
|---|---|---|---|---|
| Bain de bouche à l'huile naturelle GuruNanda® | 1,685 ± 0,3688 | 1,278 ± 0,1972 | 1,098 ± 0,1756 | 34,80 % |
| Bain de bouche à la chlorhexidine | 1,748 ± 0,4105 | 1,345 ± 0,2085 | 1,087 ± 0,1558 | 37,80 % |
| Placebo | 1,698 ± 0,3693 | 1,710 ± 0,3714 | 1,765 ± 0,3872 | −3,9 % |
Indice de plaque
| Groupe | Début (Moyenne ± Écart-type) | Semaine 4 (Moyenne ± Écart-type) | Semaine 8 (Moyenne ± Écart-type) | % de Réduction |
|---|---|---|---|---|
| Bain de bouche à l'huile naturelle GuruNanda® | 2,276 ± 0,5049 | 1,747 ± 0,4620 | 1,443 ± 0,3928 | 36,60 % |
| Bain de bouche à la chlorhexidine | 2,361 ± 0,5540 | 1,739 ± 0,4076 | 1,275 ± 0,2264 | 46,00 % |
| Placebo | 2,295 ± 0,5024 | 2,289 ± 0,4903 | 2,337 ± 0,5269 | −1,8 % |
Tableau 2. Résumé des valeurs p pour les indices gingivaux et de plaque
| Paramètre | Comparaison | p-valeur (GuruNanda® vs Chlorhexidine) | p-valeur (GuruNanda® vs Placebo) | p-valeur (Chlorhexidine vs Placebo) |
|---|---|---|---|---|
| Indice gingival modifié | Dépistage → Visite 3 | 0,8972 | < 0,0001 | < 0,0001 |
| Indice gingival modifié | Dépistage → Visite 4 | 0,3184 | < 0,0001 | < 0,0001 |
| Indice gingival modifié | Visite 3 → Visite 4 | 0,0003 | < 0,0001 | < 0,0001 |
| Indice de plaque | Dépistage → Visite 3 | 0,152 | < 0,0001 | < 0,0001 |
| Indice de plaque | Dépistage → Visite 4 | 0,1241 | < 0,0001 | < 0,0001 |
| Indice de plaque | Visite 3 → Visite 4 | 0,1659 | < 0,0001 | < 0,0001 |
Tableau 3. Résultats microbiens et de blanchiment après 8 semaines
| Paramètre | Bain de bouche à l'huile naturelle GuruNanda® (G1) | Chlorhexidine (G2) | Placebo (G3) |
|---|---|---|---|
| Réduction du nombre de S. mutans | Significative (p < 0,001) | Significative (p < 0,001) | Aucune |
| Changement de la flore Gram-positive | Augmentée (restauratrice) | Diminuée | Pas de changement |
| Changement de la flore Gram-négative | Réduite (p < 0,001) | Réduite (p < 0,001) | Pas de changement |
| Teinte des dents (% des sujets) | Améliorée (35 %), Maintenue (65 %) | Aggravée (50 %) | Pas de changement |
| Score de sécheresse (CODS) | Pas de changement ; sensation agréable en bouche | Pas de changement ; légère sécheresse | Pas de changement |
Figures
Observation
Le bain de bouche à l'huile naturelle GuruNanda® a procuré des bienfaits cliniques comparables à ceux de la chlorhexidine pour la réduction de la gingivite et de la plaque, tout en présentant des avantages supplémentaires pour la préservation de la microflore bénéfique. Les participants ont rapporté un meilleur goût, une réduction de la sécheresse et une perception de fraîcheur améliorée par rapport au comparateur. Le groupe placebo n'a montré aucun changement significatif sur les paramètres. Tous les paramètres de laboratoire hématologiques et biochimiques sont restés dans les limites normales tout au long des visites d'étude, sans changement significatif par rapport au départ dans aucun groupe, indiquant que le bain de bouche à l'huile naturelle GuruNanda® était sûr et bien toléré.
Conclusion
Le bain de bouche à l'huile naturelle GuruNanda® avec Ashwagandha et Neem est une alternative naturelle sûre, efficace et bien tolérée au bain de bouche à la chlorhexidine. Il apporte des améliorations comparables aux indices gingivaux et de plaque et présente une efficacité antimicrobienne contre Streptococcus mutans et les bactéries Gram-négatives tout en maintenant un équilibre favorable de la microflore buccale. Sa formulation naturelle évite la coloration et la sécheresse généralement associées aux antiseptiques chimiques, ce qui favorise son utilisation pour un entretien à long terme de l'hygiène buccale.