Seguridad y eficacia del enjuague con extracción de aceite Gurunanda® para reducir el mal olor bucal.

Objetivo

El propósito de este estudio fue evaluar la seguridad y eficacia del enjuague con aceite Gurunanda ^® para mitigar el mal olor bucal.

Proceso

Se llevó a cabo un estudio clínico de un solo centro, aleatorizado, doble ciego y con control de placebo en 60 sujetos para evaluar la seguridad y eficacia de Gurunanda ^® Oil Pulling Rinse durante un período de 3 semanas. Se establecieron criterios de inclusión y exclusión adecuados para eliminar posibles sesgos. Un total de aproximadamente 30 sujetos fueron asignados aleatoriamente tanto al grupo activo (Grupo B) como al grupo de placebo (Grupo A). Se indicó a los sujetos que utilizaran el artículo del estudio una vez al día durante 2 minutos. Profesionales capacitados y calificados realizaron evaluaciones de seguridad y eficacia (mal olor) en varios intervalos (0 h, 12 h y 3 semanas). Las evaluaciones de seguridad bucal fueron realizadas por un dentista con licencia del estado de California. Las evaluaciones del mal olor bucal fueron realizadas por un panel de tres jueces capacitados utilizando una escala hedónica de nueve puntos, donde 0 indica el olor más agradable y 9 indica el olor más desagradable. Las puntuaciones organolépticas medias se calcularon a partir de las puntuaciones proporcionadas por todos los jueces durante la evaluación del mal olor. Para comparar el cambio de puntuación media de la visita 1 entre las visitas 2 y 3, se utilizó un modelo de análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas (mixto). El modelo permitió el cálculo de valores p para evaluar la importancia de los cambios observados.

Resultados:

Visita	Puntuación organoléptica media
	norte	Grupo A (Placebo)	norte	Grupo B (Activo)
Visita 1 (línea de base (0 h.))	29	8.00	31	8.20
Visita 2 (12 h.)	29	7,57	31	7.31
Visita 3 (tres semanas)	29	7.16	31	5.58

Tabla 1: Puntuación organoléptica media (Estos valores corresponden a los promedios de aproximadamente 90 puntuaciones de evaluación de malos olores, obtenidas a través de evaluaciones realizadas por tres jueces expertos en malos olores independientes durante cada visita)

	Grupo A	Grupo B	Diferencia significativa |AB|	Valor p
Visita 2 (12 h.)	0,43	0,89	0,46	<0,001
Visita 3 (tres semanas)	0,84	2.62	1,78	<0,001

Tabla 2 : Diferencia de puntuación organoléptica con respecto al valor inicial y valores de p respectivos

Gráfico 1 ( izquierda: Grupo A y derecha: Grupo B): representación gráfica de los cambios medios en la puntuación organoléptica en cada visita.

 

Observación

La comparación entre los grupos de placebo y activo mostró una reducción significativa del mal olor bucal después de 12 horas y tres semanas. El valor de p obtenido del modelo ANOVA repetido fue inferior a 0,001. A lo largo del estudio, no se informaron eventos adversos. Los exámenes orales realizados en cada visita no revelaron condiciones anormales, lo que indica la ausencia de problemas de seguridad durante las tres semanas de uso del producto.

 

Conclusión

Los datos y la evaluación estadística indican que Gurunanda ^® Oil Pulling Rinse es seguro y eficaz para reducir el mal olor bucal cuando se utiliza durante un mínimo de 2 minutos una vez al día. Además, se puede concluir que Gurunanda ^® Oil Pulling Rinse muestra una reducción significativa del mal olor después de 12 horas de uso y ayuda a mantener y mejorar aún más el mal olor con el uso continuo.