Objetivo

Este estudio clínico prospectivo, aleatorizado, abierto y con evaluador ciego de puntos finales, evaluó la eficacia y seguridad del irrigador dental compacto GuruNanda ® en la mejora de la salud gingival, la reducción de la placa dental y el apoyo a la higiene bucal general durante un período de 30 días. El irrigador dental se evaluó como un complemento al cepillado dos veces al día con una pasta dental fluorada aceptada por la ADA, en comparación con el cepillado solo dos veces al día.

El objetivo principal fue evaluar el cambio en la gravedad de la gingivitis utilizando el Índice Gingival de Loe y Silness desde el inicio hasta el Día 15 y el Día 30, incluyendo comparaciones entre grupos. Los puntos finales secundarios incluyeron índices de placa dental, evaluación de la salud bucal, evaluaciones fotográficas, evaluaciones globales y monitoreo de seguridad/tolerabilidad.

Proceso

Un total de 66 participantes fueron asignados aleatoriamente en partes iguales a dos grupos, con 33 participantes por grupo.

Grupo del irrigador dental: Los participantes se cepillaron dos veces al día con una pasta dental con fluoruro aceptada por la ADA y adicionalmente utilizaron el irrigador dental compacto GuruNanda ® una vez al día por la mañana durante 30 días.

Grupo de control: Los participantes se cepillaron dos veces al día con una pasta dental con fluoruro aceptada por la ADA durante 30 días, sin usar irrigador dental.

Se realizaron evaluaciones clínicas al inicio/Día 0, Día 15 y Día 30. Los parámetros evaluados incluyeron el índice gingival de Loe y Silness, el índice de placa de Turesky-Quigley-Hein modificado, el índice de placa Rustogi-Navy modificado, la herramienta de evaluación de la salud oral, fotografías clínicas, evaluaciones globales del investigador y del participante, signos vitales y monitoreo de eventos adversos.

Resultados

El grupo del irrigador dental demostró mejoras estadísticamente significativas en la salud gingival, el control de la placa, la limpieza oral, la hinchazón de las encías y el sangrado durante el período de estudio de 30 días. Las mejoras generalmente favorecieron al grupo del irrigador dental en comparación con el grupo de control.

El índice gingival de Loe y Silness disminuyó de 0.65 +/- 0.20 al inicio a 0.31 +/- 0.19 en el Día 30 en el grupo del irrigador dental, mientras que en el grupo de control disminuyó de 0.75 +/- 0.30 a 0.50 +/- 0.21. La comparación entre grupos en el Día 30 favoreció significativamente al grupo del irrigador dental.

El índice de placa Turesky Modificado Quigley-Hein disminuyó de 0.71 +/- 0.27 al inicio a 0.29 +/- 0.12 en el Día 30 en el grupo del irrigador dental, en comparación con una reducción de 0.86 +/- 0.29 a 0.52 +/- 0.25 en el grupo de control. Las comparaciones entre grupos fueron estadísticamente significativas en el Día 15 y el Día 30.

El Índice de Placa Rustogi Modificado Navy demostró beneficios adicionales en la reducción de la placa. El RMNPI de boca completa disminuyó de 0.15 +/- 0.06 a 0.06 +/- 0.03 en el grupo del irrigador dental. El RMNPI del margen gingival disminuyó de 0.44 +/- 0.16 a 0.17 +/- 0.08 en el Día 30 

El RMNPI del margen gingival disminuyó de 0.44 +/- 0.16 al inicio a 0.17 +/- 0.08 en el Día 30 en el grupo del irrigador dental, en comparación con una reducción de 0.40 +/- 0.15 a 0.24 +/- 0.13 en el grupo de control. La comparación entre grupos no fue significativa en el Día 15, pero fue estadísticamente significativa en el Día 30, favoreciendo al grupo del irrigador dental.

Tabla 1. Resultados clínicos a lo largo de las visitas

Figura 1. Cambio en el índice gingival a lo largo de las visitas del estudio.

Figura 2. Cambio en el índice de placa de Quigley-Hein modificado por Turesky a lo largo de las visitas del estudio.

Figura 3. Cambio en el RMNPI de boca completa a lo largo de las visitas del estudio.

Figura 4. Cambio en el RMNPI del margen gingival a lo largo de las visitas del estudio.

Conclusión

El estudio mostró que agregar el irrigador bucal compacto GuruNanda ® Compact Dental Water Flosser al cepillado dos veces al día produjo mayores mejoras en la salud gingival, reducción de la placa, limpieza bucal y resultados relacionados con las encías en comparación con el cepillado solo. Las evaluaciones globales de investigadores y participantes favorecieron al grupo del irrigador bucal en el día 30, con altos niveles de mejora observada en la limpieza dental, el color de los dientes, la hinchazón de las encías y el sangrado de las encías.

Se observó que el irrigador bucal era seguro y bien tolerado. El informe final indicó que el uso del irrigador bucal no se asoció con efectos adversos, y las evaluaciones de seguridad incluyeron el monitoreo de eventos adversos y los signos vitales durante todo el estudio.

El uso regular del irrigador bucal compacto GuruNanda ® Compact Dental Water Flosser durante 30 días, como complemento del cepillado dos veces al día con un dentífrico fluorado, demostró reducciones significativas en la inflamación gingival y la placa dental en comparación con el cepillado solo. El estudio también mostró mejoras en la limpieza bucal, la hinchazón de las encías y el sangrado de las encías. El producto fue bien tolerado, lo que respalda su uso como un dispositivo de higiene bucal adyuvante eficaz para mejorar la salud de las encías y el control de la placa.